近来,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(以下简称“华芢生物”)向港交所递送招股书,拟于港交所主板挂牌上市,联席保荐人为华泰世界、中信证券。
招股书中显现,华芢生物建立于2012年,侧重重视于蛋白质药物。主攻方向为发现、开发和商业化创伤愈合的多功能疗法,现在要点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物。
建立12年的华芢生物各项产品仍未完结商业化,简直无收入。依据招股书发表,华芢生物2022年无收入发生,2023年收入仅为47.2万元,其2023年收入的发生来自于向单一客户供给与创伤愈合医疗器械项目相关的研讨服务,该类事务并不归于华芢生物的中心事务;净亏损别离为8592.6万元和1.05亿元。
作为一家生物制药公司,华芢生物最大的开销不是研制开销而是行政开支,2022年和2023年行政开销别离为行政开支别离为4422.3万元、4211.7万元;其他各项开支有所增加,研制费用小幅增加,别离为3481.8万和3991.5万元;财政本钱增加较大,别离为785.5万元、2358.2万元。
不过,华芢生物现在现金流状况较好,可以包含各项增加的开销。依据招股书发表,华芢生物2023年的现金及现金等价物到达2.41亿元,相较于上一年的1576.5万元有指数型提高,这主要是因为公司在2023年5月取得的3亿元B轮融资。
其间,Pre-A轮融资于2021年5月完结,总金额为500万元人民币,融资后估值达约8亿元。5个月后,华芢生物完结了7500万元A轮融资,该轮融资由鼎晖出资独家出资,融资后估值达约20亿元。最近一轮的B轮融资于2023年5月完结,由青岛高科工业发展有限公司认购,华芢生物的估值也到达了33亿元。
华芢生物股权架构图显现,其主要股东包含贾丽加、王轲珑、张红波、李葛卫、青岛高科等。到最终实践可行日期,贾丽加、王轲珑、张红涉及李葛卫透过一起行动听协议,一起具有华芢生物已发行股本总额约66.99%的权益。贾丽加持股为19.54%,王轲珑持股为17.98%,张红波女士持股为17.47%,李葛卫持股为12%。
其间,华芢生物最大持股人贾丽加自2012年4月本企业建立以来一向担任董事兼董事会主席,于2024年4月调任为履行董事。其在医药行业具有逾27年的工作经验,但其工作范围并不在研制层面上,而大多散布在在出售及运营办理。
值得注意的是,华芢生物第二大股东王轲珑担任华总裁、履行董事兼董事会副主席,为贾丽加之子,母子持股总占比37.5%。
现年33岁的王轲珑2020年10月起担任董事,在此之前并没有医药行业的相关阅历。参加华芢生物之前,王轲珑任职于Berkshire Hathaway Automotive,其前身为美国最大的私营轿车经销商集团Van Tuyl。随后,他建立北京绿汽科技有限公司,2017至2020年间担任该公司首席履行官。
现在,华芢生物管线包含十款具有商场潜力的候选产品,9款为自主研制,1款于军科院生物工程研讨所联合开发。其间,发展较快的两款中心产品为Pro-101-1及Pro-101-2,现已别离进入II期及IIb期临床实验,是重组人血小板衍生生长因子-BB(“rhPDGF–BB”)药物。
我国生物制药商场现在还没有PDGF产品。依据弗若斯特沙利文陈述,Pro-101-1是我国医治烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物。有望成为我国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品。
据悉,Pro-101-1方案于2025年第二季度完结实验。然后发动III期临床实验,并方案于2027年在我国推出该产品。
此外,华芢生物在招股书中称,其另一中心产品Pro-101-2有望在我国首先完结医治糖足的PDGF药物商业化。
不过,《科创板日报》记者发现,Pro-101-2在I期临床实验中不良事情率到达81.1%。招股书中显现,在参加研讨的37名受试者中,30名受试者(81.1%)呈现不良事情,合计47例在47例不良事情中,32例可能与药物有关,14例可能与药物无关及1例与药物无关。
《科创板日报》记者致电华芢生物,欲就不良事情率等状况做采访,但遭对方回绝。
华芢生物在招股书中表明,此次IPO所征集到的资金将用于Pro-101-1及Pro-101-2的继续临床开发。华芢生物未来成功与否特别大程度大将取决于创伤愈合范畴中心产品的研制及取得上市授权后的商业化。
弗若斯特沙利文陈述数据显现,自2017年至2022年,我国创伤愈合商场的出售额呈继续上升的趋势,出售额到达907.4亿元,复合年增加率为2.7%。估计2023年商场规划将到达1145亿元,虽增速略有所放缓,但商场仍具规划。